目に感染したウイルスが原因で、放置すると失明につながることもある「CMV（サイトメガロウィルス）角膜内皮炎」。 ロート製薬が2026年4月30日、専用の点眼ゲル剤の承認申請を行ったというニュースがありました。
日本国内・海外を通じて承認された治療薬が存在しなかったCMV角膜内皮炎に、初めての専用薬が誕生するかもしれません。
「CMV（サイトメガロウィルス）角膜内皮炎」ってどんな病気？
「サイトメガロウイルス（CMV）」は、多くの人が子どもの頃にかかるありふれたウイルスで、健康なときは体の中で眠ったような状態になっています。ところが、疲れやストレス、免疫を下げるお薬を使ったときなどに、このウイルスが目の中で再び活動しはじめることがあります。
その際に炎症が起きる場所が「角膜内皮」です。角膜（黒目の表面）の一番内側にある薄い細胞の層で、目の透明さを保つ重要な役割を担っています。
角膜内皮の細胞は、一度傷つくと自分では再生できません。ウイルスによる炎症が繰り返されると細胞が減り続け、目が白くかすんで視力が落ち、最終的に失明につながるケースもある、深刻な病気です。
これまでの治療薬
承認薬がなかった今まで、患者さんや病院はどう対応してきたの？
CMV角膜内皮炎に有効とされる成分「ガンシクロビル」という抗ウイルス薬は以前から知られていましたが、点眼薬として正式に承認された製品が国内外にまったく存在しませんでした。
病院の薬剤部が、手作業で調合していた
一部の専門医療機関では、やむを得ない措置として薬剤師が院内で原薬を溶かし、点眼薬を一から手作りする「自家調整（院内調製）」という方法をとってきました。これは非常に手間がかかる作業であり、品質の均一性を保つことも難しく、対応できる病院も限られていました。患者さんが適切な治療を受けられる施設を探すことも、大きなハードルになっていました。
今回の承認申請で、何が変わる？
ROH-101（ガンシクロビル点眼ゲル剤）が承認されれば、品質が保証された専用の点眼薬を処方箋一枚で受け取れるようになります。自家調整に対応できる病院がなくても治療を受けやすくなり、患者さんにとっても、医療スタッフにとっても、大きな負担軽減につながります。
薬について
「ROH-101（ガンシクロビル点眼ゲル剤）」はどんな薬？
ROH-101（ガンシクロビル点眼ゲル剤）は、抗ウイルス成分「ガンシクロビル」を0.15%含んだ点眼ゲル剤です。目に直接さすタイプの薬で、CMV（ウイルス）の増殖を抑えることで、角膜内皮へのダメージを食い止めることが期待されています。
ロート製薬が国内で実施した第III相臨床試験（患者さんを対象にした最終段階の試験）で、有効性と安全性が確認されたことを受けて、今回の承認申請に至りました。
| 使い方 | 有効成分 | 薬事指定 | 製造 |
| 点眼ゲル剤 （目にさす薬） | ガンシクロビル 0.15% | 希少疾病用医薬品 （オーファンドラッグ） | Laboratoires Théa （フランス） |
承認されたら何が変わる？
患者さんへの3つの変化
どこでも治療が受けやすくなる
これまで自家調整に対応できる一部の専門施設でしか治療が難しかったこの病気が、処方箋を出せる医療機関であれば対応できるようになる可能性があります。
視力を守るチャンスが広がる
早期に適切な抗ウイルス治療を始めることで、角膜内皮細胞のさらなる減少を防ぎ、角膜移植や失明といった深刻な状態を避けられる可能性が高まります。
医療スタッフの負担が減る
調合作業を省き、薬剤師や医療スタッフが他のケアに集中できるようになります。患者さんへの安定した供給にもつながります。
まとめ
承認への道のりは、まだこれからですが、期待を持って見守りたい。
申請はあくまでスタートラインであるため「申請＝承認」ではありませんが、この病気にとって大きな前進とおもわれます。
治療の選択肢を求めてきた患者さんや、負担を抱えながら診療を続けてきた医療者の方々のためにも前向きに進むことを期待したいと思います。
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