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硝子体内注射に関するお知らせ― バイオシミラー製剤、バイオセイム製剤へ ―

おしらせ

当院では、加齢黄斑変性や糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症、病的近視における脈絡膜新生血管などの治療に
「アイリーア®」という目の中に注射するお薬抗VEGF治療)を使用しています。

このたび、アイリーア®と同じ成分・同じ品質を持つ
**「バイオシミラー製剤」、「バイオセイム製剤」**が新たに使用できるようになります。

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アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の薬価基準収載について

バイオセイムとは何ですか?

バイオセイムとは、

  • お薬の成分
  • 効果
  • 安全性
  • 製造方法

が、これまで使用してきたアイリーア®と同じお薬です。

注射薬のような生物由来のお薬では、
国が厳しく品質や安全性を確認したものだけが承認されています。

そのため、
効果や安全性は従来のアイリーア®と同等と確認されています。


バイオシミラーとの違いは?

似た言葉に「バイオシミラー」があります。

  • バイオセイム
     → 先発薬(アイリーア®)と同じ設計・同じ製造のお薬
  • バイオシミラー
     → 効果・安全性が非常によく似ていることを確認して作られたお薬

どちらも国の承認を受けた安全なお薬です。


当院の方針について

当院では今後、

アイリーア®から、バイオセイム製剤、バイオシミラー製剤への切り替えを進めていきます。

切り替えの理由は、

  • 効果・安全性はこれまでと同じ
  • 医療費のご負担が軽くなる可能性がある
  • 長期治療を安心して続けやすくなる

といった点を重視しているためです。

※バイオシミラー製剤では糖尿病黄斑浮腫の治療適応はありません。


ご安心ください

  • 注射の方法や治療内容は変わりません
  • 病状やご希望により、医師が適切に判断します

不安な点やご質問がありましたら、診察時にお気軽にお声かけください。

抗VEGF治療について(日本眼科学会)

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